امروزه در قرن 21 با وجود تکنولوژی های پیشرفته و مدرن تمامی کسب کارها هم در زمینه نوع عملکرد و هم در زمینه ابزارآلات مورد استفاده دچار تحول شده اند. روز به روز ما شاهد این هستیم که ابزار مورد استفاده در مشاغل مختلف بهینه تر و بروزتر می شوند و حتی به این پیشرفت به سمت هوشمند سازی و رباتیک می رود. حال آنکه الان بحث هوش مصنوعی و کاربرد آن در ابزار مورد نیاز کسب کار ها هم مطرح است. در این داستان پزشکی که با تکنولوژی روز دنیا رشد می کند هم مستثنا نیست. شاید در اخبار و رسانه ها دیده اید که جراحی توسط یک ربات و از راه دور بیمار خود را جراحی می کند. و یا دستگاهای هستند که هوشمند تمامی تست های سلامتی را برای ما در کسری از ثانیه انجام می دهند. بنابراین ابزار و استفاده از تجهیزات مدرن و بروز از اهمیت خاصی در حوزه پزشکی و سلامت برخودار است.
تجهیزات پزشکی همانطور که از اسمش مشخص است به تمامی ابزار و تجهیزات و متریالی گفته می شود که در بخش بهداشت و سلامت به پزشکان عزیز در جهت پیشگیری تشخیص درمان و مراقبت کمک می کند. البته باید گفت بخاطر گستردگی در بخش بهداشت و سلامت ابزار و تجهیزات پزشکی از تنوع زیادی برخودار است. سازمان غذا و دارو آمریکا بر اساس حساسیت این تجهیزات را به سه کلاس متفاوت دسته بندی کرده است که در زیر شرح می دهیم .
کلاس A : تجهیزات کم خطر که نیاز به کنترل عمومی دارند و از حساسیت بالای برخودار نیستند و بر روی سلامت انسان اثر نمی گذارند.
کلاس B : ابزار و تجهیزاتی هستند که علاوه بر کنترل عمومی نیاز به کنترل ویژه دارند. تجهیزات پزشکی با سلامتی انسان در ارتباط هستند و امکان آسیب به سلامتی انسان را در صورت معیوب بودن دارند ولی این آسیب جدی نخواهد بود.
کلاس C : این تجهیزات از حساسیت بالای برخودار هستند و با جان بیمار ارتباط مستقیم دارند. در ساخت این تجهیزات دقت بسیار می شود. این تجهیزات باید چندین تست ویژه را گذارنده تا به دست مصرف کننده برسد. این تجهیزات شامل تجهیزات مورد نیاز در جراحی و نمایشگرهای و دستگاه های که در ICU و CCU برای مراقبت از بیمار و ... مورد استفاده قرار می گیرند.
1. تجهیزات بهداشت و سلامت عمومی: هر وسیله که در بیمارستان ها و درمانگاه ها و مطب ها به عنوان وسایل عمومی کاربرد دارند.
2. تجهیزات معاینه: تمامی وسایلی که در تشخیص بیماری توسط پزشکان استفاده می شود.
3. تجهیزات آزمایشگاهی: هر ابزاری که در آزمایشگاه جهت نمونه گیری و تخیض بیماری استفاده می شود.
4. تجهیزات اتاق عمل: تمامی تجهیزاتی که در اتاق عمل جهت عمل جراحی بیمار استفاده می شود.
5. تجهیزات دندانپزشکی: تجهیزات مورد استفاده دندانپزشکان که بسیار حساس هستند در این گروه قرار می گیرند.
6. تجهیزات مربوط به زنان و زایمان: تمامی ابزار و تجهیزاتی که برای تشخیص و درمان و مراقبت در زمینه زنان و زایمان مورد استفاده قرار می گیرند.